Corvocet

Material exclusivo para profesionales de la salud

El sistema para biopsia Corvocet™ de Merit Medical es un dispositivo esterilizado para uso por parte de un solo paciente compuesto por un dispositivo de punción con aguja gruesa y un introductor coaxial opcional. Se encuentra disponible en diversos tamaños de calibre y longitudes. Los botones de accionamiento superior e inferior en el dispositivo están codificados por color de conformidad con los diversos tamaños: amarillo = calibre 20, rosado = calibre 18, morado = calibre 16 y verde = calibre 14.

Indicaciones:

El sistema para biopsia descartable Corvocet está previsto para usarse en la obtención de muestras por punción con aguja gruesa en tejidos blandos tales como el hígado, los riñones, la próstata, el bazo, los pechos, los pulmones, los nódulos linfáticos y diversos tumores de tejido blando. No se utiliza en huesos.

Contraindicaciones:

Se debe consultar con un médico cuando se considere realizar una biopsia en pacientes con trastornos de hemorragia o que toman medicamentos anticoagulantes.

Advertencias:

Después del uso, este producto puede constituir un peligro biológico potencial. Manipule y deseche el producto de conformidad con prácticas médicas aceptables y en virtud de las leyes y normas locales, estatales y federales.
Si se ejerce una fuerza o una resistencia inusual sobre la aguja, esta puede deformarse o doblarse. Es posible que una aguja doblada o deformada no funcione correctamente.
Los cuidados posteriores a la biopsia pueden variar según la técnica de biopsia utilizada y la condición fisiológica del paciente en particular. Se deben controlar los signos vitales y tomar otras precauciones a fin de evitar o tratar posibles complicaciones que pueden asociarse con los procedimientos de biopsia.
La recolección de múltiples muestras mediante punción con aguja gruesa puede ayudar a garantizar la detección de cualquier tejido canceroso. Una biopsia con resultado “negativo” en presencia de resultados radiográficos sospechosos no excluye la presencia de carcinoma.
El sistema para biopsia Corvocet no debe usarse en el hueso.

Precauciones:

Este producto debe ser usado por un médico que tenga pleno conocimiento de las indicaciones, las contraindicaciones, las limitaciones, los resultados típicos y los posibles efectos secundarios de las biopsias por punción con aguja gruesa, en particular, aquellos relacionados con la fisiología específica que se somete a biopsia.
Es para uso de un solo paciente. No se debe reutilizar, reprocesar ni volver a esterilizar. De ser así, podría verse comprometida la integridad estructural del dispositivo o podría ocurrir una falla que, a su vez, podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Si se reutiliza, se reprocesa o se vuelve a esterilizar el dispositivo, se puede crear un riesgo de contaminación del dispositivo y ocasionar una infección en el paciente o una infección cruzada, incluida, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
Inspeccione el producto para verificar que no esté dañado. Si lo está, deseche todo el dispositivo de forma pertinente y prepare un nuevo instrumento.
Estas instrucciones sobre el sistema para biopsia Corvocet NO tienen como fin definir ni sugerir una técnica médica o quirúrgica. El médico del paciente es responsable de las técnicas y los procedimientos adecuados que se utilizarán con este producto.
Nunca pruebe el producto accionándolo al aire. El dispositivo podría dañarse y causar lesiones al paciente o usuario.  La aguja debe introducirse en el cuerpo mediante un control de diagnóstico por imágenes (ultrasonido, radiografías, tomografía computarizada). Este producto no se sometió a prueba de compatibilidad con resonancia magnética.

NOTA: Si se recolectan múltiples muestras, inspeccione la aguja después de la toma de cada muestra para determinar que no esté dañada, que el eje no se haya doblado o que no haya otras imperfecciones. No use la aguja si nota alguna imperfección.

Registro Sanitario:

CORVOCET™ BIOPSY SYSTEM: DM20266E

Presentaciones:

 

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Aclaración

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