Merit Maestro®

Material exclusivo para profesionales de la salud

Categoría:

El Microcatéter Merit Maestro está disponible en dos tamaños de la escala francesa. La primera configuración incluye un cambio en su diámetro exterior que cubre toda su longitud, pasando desde 2,8F (0,93mm) en la región proximal hasta 2,4F (0,80 mm) en su región distal flexible, con 20cm de longitud. El diámetro nominal proximal interno en esta configuración es de 0,025” (0,65mm), siendo el diámetro nominal interno de la punta de 0,020” (0,52mm). La segunda configuración mantiene el diámetro 2,8F (0,93mm) en toda su longitud, pero también incluye una región distal flexible de 20cm. El diámetro interno de esta configuración tiene un diámetro nominal interno en la región proximal de 0,025” (0,65mm), y un diámetro interno en la región distal de 0,024” (0,62mm). La tercera configuración mantiene un diámetro de 2,9F (0,96mm) en toda su longitud, pero también incorpora una región distal flexible de 20cm. El diámetro interno de esta configuración cuenta con un valor nominal de 0,027” (0,69mm) en las regiones distales y próximas. La luz del Microcatéter puede alojar guías metálicas orientables. En ambas configuraciones del catéter se aplica un revestimiento hidrófilo deslizante a la superficie externa del extremo distal de 80 cm. El Microcatéter Merit cuenta con un marcador radioopaco en su punta distal, a unos 1,3 mm en sentido proximal del extremo distal de la punta para facilitar la visualización fluoroscópica. El extremo proximal del Microcatéter incluye un adaptador Luer para facilitar la fijación de accesorios.

Indicaciones:

El Microcatéter Merit Maestro está concebido para uso intravascular en general, inclusive vasos periféricos y coronarios. Conseguido el acceso a la región subselectiva, el Microcatéter puede utilizarse para la infusión controlada y selectiva en los vasos de materiales de diagnóstico, de embolización o terapéuticos. El catéter no debe utilizarse en vasos cerebrales.

Advertencias:

  1. Debido a acuerdos formalizados mediante contrato, este Microcatéter no está destinado para uso neurovascular en la arteria carótida común o por encima de ésta, o en la arteria vertebral o por encima de la misma.
  2. Este dispositivo ha sido concebido para ser usado únicamente por médicos formados en técnicas y procedimientos intravasculares percutáneos.
  3. El contenido se suministra esterilizado mediante un proceso en el que se emplea óxido de etileno (EtO). No debe utilizarse si la barrera estéril está dañada.
  4. Para un solo uso. No debe reutilizarse, reprocesarse ni reesterilizarse. La reutilización, el reprocesamiento o la reestirilización podrían poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y provocar fallos en el dispositivo, lo cual podría ocasionar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también podrían plantear riesgos de contaminación del dispositivo y ocasionar infección o infecciones cruzadas en el paciente, incluyendo entre otras posibilidades la transmisión de enfermedades contagiosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría producir lesiones, enfermedades o la muerte en el paciente. Despues de utilizarlo, deseche el producto y el envase de acuerdo con las directrices del hospital y con la normativa oficial local y general.
  5. La presión de infusión dinámica con este Microcatéter no debe superar las 800psi (5515 kPA). Una presión de infusión que superase ese máximo podría romper el Microcatéter, con las posibles lesiones consiguientes al paciente. Si el flujo a través del Microcatéter se reduce, no intente limpiar su luz mediante infusión. La presión estática con este microcatéter no debe superar 2068 kPa/300 psi. Una presión estática que superase este máximo podría romper el microcatéter, con las posibles lesiones consiguientes al paciente. Identifique y solucione el problema de bloqueo o cambie el microcatéter por otro nuevo antes de continuar con la infusión.
  6. Asegúrese de que el catéter guía no se deslice fuera del vaso. Si el catéter guía sale del vaso al mover el microcatéter o la guía metálica, el sistema de microcatéter podría resultar dañado.
  7. El avance del Microcatéter más allá del extremo de la guía metálica puede producir daños en el vaso.
  8. No utilice un inyector mecánico para infundir sustancias que no sean medios de contraste, ya que el Microcatéter podría bloquearse. El ajuste de seguridad de la presión de inyección no debe superar una presión máxima de inyección de 800psi (5515 kPA). Si se supera la presión máxima de inyección, el Microcatéter podría romperse.

Precauciones:

  1. Dispositivo sujeto a prescripción por un médico.
  2. Antes de utilizar el Microcatéter, asegúrese de que el material de embolización sea compatible.
  3. Siempre que utilice el Microcatéter, controle las velocidades de infusión.
  4. Al inyectar contraste para angiografía, asegúrese de que el Microcatéter no este doblado ni nada lo tapone.
  5. El Microcatéter cuenta con un revestimiento hidrófilo deslizante en su exterior. Debe mantenerse hidratado antes de retirarlo de su soporte y al realizar el procedimiento a fin de que no se pierda la lubricación. Una forma de mantenerla consiste en enchufar el conector Y a un gotero continuo de solución salina.
  6. Antes de realizar un procedimiento con el equipo, asegúrese de revisar a conciencia todos los elementos para asegurarse de que estén todos presentes y no haya problemas de funcionamiento.
  7. Revise el Microcatéter antes de usarlo para eliminar dobleces o pliegues. Los daños en el Microcatéter podrían afectar su rendimiento esperado.
  8. A fin de evitar la posibilidad de que el Microcatéter se rompa por accidente, se doble o se pliegue, tenga mucho cuidado al manipularlo.
  9. Una vez que el Microcatéter se encuentre en el cuerpo del paciente, debe manipularse únicamente guiándose con fluoroscopia. No intente mover el Microcatéter sin observar la respuesta consiguiente de su punta.
  10. En procedimientos prolongados que necesiten una manipulación intensa o el cambio frecuente de la guía metálica, cambie también con frecuencia el Microcatéter.
  11. No haga nunca avanzar ni retire un dispositivo intravascular si encuentra resistencia hasta haber averiguadopor fluoroscopia la causa de la resistencia. El movimiento del Microcatéter o de la guía metálica haciendo presión contra una resistencia puede producir la separación del Microcatéter o de la punta de la guía metálica, daños en el Microcatéter o la perforación del vaso.
  12. Puesto que el Microcatéter puede pasar a vasos subselectivos pequeños, es preciso asegurarse siempre de que no haya avanzado hasta el punto de que sea difícil retirarlo.
  13. El catéter puede resultar dañado si se aprieta en exceso una válvula hemostática sobre el eje del Microcatéter.
  14. Lea y siga las instrucciones de uso del fabricante para utilizar medios de diagnóstico, de embolización o terapéuticos con este Microcatéter.
  15. No utilice paquetes abiertos o dañados. Debe utilizarse antes de que se cumpla la fecha de caducidad. Almacene a temperatura ambiente controlada.

Registro Sanitario:

MERIT MAESTRO® MICROCATHETER: DM17505E

Presentaciones:

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Aclaración

Esta sección está dirigida exclusivamente a profesionales de la salud. Confirme por favor si usted es un profesional de la salud.